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Maintenir les dispositifs en conformité avec les réglementations et normes applicables tout au long de leur cycle de vie est une obligation pour tout fabricant. |
Nous vous accompagnons pour : ▸ Mettre à jour votre documentation technique selon les directives 93/42/CEE et 98/79/CE et selon les règlements (UE) 2017/745 et 2017/746 ▸ Piloter la gestion de vos changements (analyse d'impact, plan d'actions et mise en oeuvre). ▸ Gérer votre surveillance post-marché ▸ Gérer votre vigilance ▸ Assurer votre veille réglementaire et normative. ▸ Répondre aux non-conformités émises lors des audits de suivi et de renouvellement. |
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